2019年9月，TÜV南德认证检测机构四位专家组成的审核专家组，按照ISO 13485质量管理体系以及欧盟93/42/EEC 指令要求，对我公司建立的质量管理体系以及中空纤维血液透析器产品进行了为期两天的审核与指导。审核专家组根据体系与法规的审核要求，逐一了解我司体系的建立与运行情况，从产品的设计开发到生产销售，再到售后监督全生命周期的质量管理和控制，通过对相应现场和文件的审核，各位老师基本认可我公司的认证项目满足相应要求，建议发证。审核结束后，我公司于2019年11月19日成功获得ISO 13485质量管理体系认证证书及中空纤维血液透析器CE产品认证证书。
此次认证证书的取得，是对公司各项管理工作的规范化、标准化的全面检测，督促我们规范作业流程，强化风险控制，注重产品质量。我们也将不断优化各项管理制度，提高体系运行的有效性及公司管理水平，推进公司的良好快速发展。